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研究情報の公開と研究への参加拒否の機会の保障(オプトアウト)について

 

オプトアウトについて

 患者さんに臨床研究への参加をお願いする場合、通常は文書あるいは口頭で説明を行い、同意(インフォームド・コンセント)を得て行います。 臨床研究のうち、「診療情報等の情報のみを用いた研究」等については、国が定めた倫理指針に基づき必ずしも「対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報をホームページ等で通知又は公開し、研究対象者が拒否できる機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」といいます。

 当院で行っている「オプトアウト」を用いた臨床研究を下記に示します。 該当する期間に研究対象となる疾患で当院にて医療を受けていただいている患者さんは、研究の対象に含まれている可能性があります。 研究への協力を希望されない場合は、データを削除させていただきますので下記の担当者までご連絡ください。もちろん、拒否により不利益を生じることはありません。


当院における「オプトアウト」を用いた臨床研究

*表の右端に研究計画書の要約を付けていますが、研究の詳細な内容の閲覧を希望される場合は、用度課の倫理審査担当者までご連絡ください。 052-652-7711 (内線6041)

研究表題名

対象患者

実施責任者

調査開始

調査終了

ファイル

2018-057

人工心肺の侵襲性について -従来型冠動脈バイパス術とオフポンプ冠動脈バイパス術の比較から-

期間中に当院で冠動脈バイパス術を受けた患者

心臓血管外科 部長 桑原 史明

2013/10/1

2018/9/30

2018-054

当院における開胸術後の在院日数と早期離床についての検討

当院心臓血管外科にて手術し、リハビリテーションが実施された患者

リハビリテーション部 作業療法士 稲垣慶之

2016/4/1

2019/3/31

2018-051

Zone1・2 屈筋腱断裂の治療成績~6-strand suture 後の早期他動屈曲療法と8-strand suture後の早期自動屈曲療法の比較~

整形外科にて6-strand および8-strand suture にて腱縫合術を行い、術後にKleinert 変法・早期自動屈曲療法を行った患者

リハビリテーション部 作業療法士 稲垣慶之

2008/1/1

2018/8/31

2018-050

肘頭骨折の術後予後不良因子についての検討

当院で肘頭骨折に対して手術治療およびリハビリを行った患者

整形外科 医長 藤原 祐樹

2009/4/1

2018/9/30

2018-047

当院での心臓手術後早期high PEEP 抜管症例の検討

期間中に当院で心臓手術および胸部大動脈手術を受けた患者で、術後24 時間以内に人工呼吸器を離脱した患者

心臓血管外科 部長 桑原 史明

2014/1/1

2018/7/31

2018-046

心臓大血管手術後に発症する心房細動

期間中に当院で心臓手術および胸部大動脈手術を受けた患者

心臓血管外科 部長 桑原 史明

2013/1/1

2015/12/31

2018-043

中手骨骨折に対する治療法選択とその術後成績についての検討

当院で中手骨骨折に対して手術治療または保存治療、およびリハビリを行った患者

整形外科 医長 藤原 祐樹

2009/4/1

2018/9/30

2018-030

手根管症候群患者における手根配列に関する研究

期間中に手根管開放術または神経剥離術を行った患者のうち、術前に手関節の側面レントゲンを撮影している患者

整形外科 部長 渡邉 健太郎

2008/1/1

2017/12/31

2018-029

当院におけるMaze術後のカテーテル アブレーション結果に基づく術式の検討

期間中にMaze手術後にカテーテルアブレーションを行ったすべての患者

心臓血管外科 部長 桑原 史明

2006/1/1

2018/4/30

2017-003

切断指再接着術後の生着予後関連因子について

期間中に当院整形外科にて固有指部の切断に対して、再接着を施行した患者

整形外科 部長 太田英之

2010/4/1

2016/3/31

2017-005

ラムシルマブによる高血圧および蛋白尿のリスク因子の検索

期間中に当院で抗癌剤であるラムシルマブの点滴治療を2回以上受けた患者

薬剤部 副薬剤部長  牛膓沙織

2015/3/1

2017/3/31

2017-006

第5中手骨骨折術後MP関節可動域制限の要因について

期間中に当院整形外科にて手指第5中手骨骨折と診断して骨接合術を行い、4週間以上経過を観察できた患者

リハビリテーション部 作業療法士 加藤雅大

2011/1/1

2017/2/28

2017-009

急性心不全患者の観察研究

期間中に当院循環器内科にて急性心不全のため入院治療を受けた患者

循環器内科 部長 加藤俊昭

2017/6/1

2027/5/31

2017-011

終末期口腔扁平上皮癌患者の栄養学的評価

期間中に当院歯科口腔外科にて口腔がん再建手術を受けた患者と、終末期口腔がんのため入院した患者

歯科口腔外科 部長 阿部厚

2005/1/1

2016/12/31

2017-013

下腿骨開放骨折の予後に影響を与える因子についての検討

期間中に当院整形外科にて初回手術を行い、受傷傷時年齢が18歳以上の患者

整形外科 医長 藤原 祐樹

2005/9/1

2017/5/31

2017-016

日本外傷データバンクへの外傷患者登録と登録データを用いた臨床研究

期間中に外傷のため当院を受診した患者

救急科 部長 北川喜己

2004/1/1

2022/3/31

2017-019

名古屋市南部地区における地域統一吸入指導箋の作成とその評価

期間中に当院にて地域統一吸入指導箋を発行し、保険薬局で吸入指導を受けた患者

薬剤部 副薬剤部長  中村敏史

2014/9/1

2017/7/31

2017-020

ペメトレキセド投与時のNSAIDs併用の実態調査

期間中に当院で抗がん剤ペメトレキセドを投与した患者

薬剤部 副薬剤部長  中村敏史

2014/7/1

2017/6/30

2017-021

急性期経腸栄養投与患者における経腸栄養剤性状と下痢改善との関係

期間中に当院集中治療室にて胃管チューブから経管栄養剤を投与した患者

集中治療室 主任看護師 立松美和

2013/4/1

2016/10/31

2017-025

冠動脈バイパス術の緊急性がその術後管理に与える影響

期間中に当院で単独冠動脈バイパス手術を受けた患者

心臓血管外科 部長 桑原 史明

2011/1/1

2016/12/31

2017-026

指尖部切断に対する皮弁形成術の術後拘縮の検討

期間中に当院で指尖部切断に対して皮弁形成術を受けた患者

リハビリテーション部 作業療法士 川口稚乃

2011/1/1

2017/6/30

2017-028

手指屈筋腱断裂における3週間固定法の治療成績の検討

期間中に当院整形外科にてZoneⅠとⅡの手指屈筋腱断裂に対して、後療法として3週間固定法を行った患者

リハビリテーション部 作業療法士 稲垣慶之

2011/1/1

2017/9/30

2017-035

伸筋腱中央索損傷の機能予後に影響を与える合併損傷についての検討

期間中に当院整形外科にて伸筋腱中央索損傷の初回治療を行った18歳以上の患者

整形外科 医長 藤原 祐樹

2009/4/1

2017/6/30

2017-039

大腸がん術後補助療法におけるCapeOX療法の完遂率に関する調査

期間中に当院にて初発大腸がんの術後に補助化学療法としてCapeOX療法を受けて、終了している患者

薬剤部 薬剤師  高取裕司

2014/7/1

2016/6/30

2017-040

オーラルフレイルが周術期患者に及ぼす影響についての検討

期間中に、当院にて全身麻酔下で行われた消化器領域の悪性腫瘍の手術において、周術期口腔管理を行った患者

歯科口腔外科 部長 阿部厚

2014/9/1

2017/2/28

2017-044

婦人科TC療法に使用する制吐剤の現状調査

期間中に当院婦人科にてカルボプラチンとパクリタキセルという抗がん剤で治療を行った患者

薬剤部 副薬剤部長  中村敏史

2016/4/1

2017/11/30

2017-045

ランタスXR注ソロスターの空打ちの検討

期間中に、当院外来にてランタスXR注ソロスターを処方した患者

薬剤部 副薬剤部長  中村敏史

2017/4/1

2017/5/31

2017-046

渡邉法による手指屈筋腱断裂の治療成績と外来早期運動療法の試み

期間中に、当院整形外科にてZone Ⅰ・Ⅱの手指屈筋腱断裂と診断され、腱縫合手術、リハビリを行った患者

リハビリテーション部 作業療法士 稲垣慶之

2008/1/1

2017/12/1

2017-048

外傷性肘関節伸展拘縮に対する観血的関節授動術後の屈曲維持用スプリント使用例の治療成績

期間中に、当院整形外科にて外傷性肘関節伸展拘縮に対して関節授動術を行った患者

リハビリテーション部作業療法士川口稚乃

2014/3/13

2017/2/8

2017-049

IABPの至適設定に対する脈波速度の影響

期間中に当院にてIABPを用いた治療を行った患者

臨床工学部 主任 中井浩司

2018/3/1

2018/9/1

2017-050

屈筋腱損傷の予後に影響を与える因子についての検討

期間中に、当院にて屈筋腱損傷に対して初回治療を受けた受傷時年齢18歳以上の患者

整形外科 医長 藤原 祐樹

2009/4/1

2017/12/31

2017-057

救急外来で社会的サポートの必要性を認識し介入した患者の特性

期間中に当院の救命センター外来で看護師が社会的サポートの必要性を認識して介入した患者

初療室 看護師 水上舞

2017/3/1

2018/2/28

2018-005

カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト(J-ABレジストリー)

期間中に、当院循環器内科にてカテーテルアブレーション治療を受けたすべての患者

循環器内科 部長 淡路喜史

2017/8/1

2026/3/31

2018-009

口腔悪性腫瘍手術症例における気道管理法の検討

期間中に、当院歯科口腔外科にて全身麻酔下で口腔悪性腫瘍に対して外科的治療を行った患者

歯科口腔外科 部長 阿部厚

2007/1/1

2018/4/30

2018-024

入院中の高齢患者における不眠治療とせん妄の関連について

期間中に、当院精神科に診察が依頼され、せん妄と診断された入院患者

精神科 医長 立花昌子

2015/5/1

2018/4/30

2018-034

肺がんに対するカルボプラチン併用療法におけるパロノセトロンの有効性に関する現状調査

期間中に、肺がんに対してカルボプラチン併用療法の初回投与を行った患者

薬剤部 薬剤師 吉村拓也

2016/4/1

2018/3/31

2018-035

院外心肺停止患者におけるCTの有用性に関する多施設共同研究

期間中に、院外CPAで救急搬送された18歳以上の患者のうち、頭部・胸部・腹部CTのいずれかが行われた患者(外傷と自殺は除外)

救急科 医員 前田遥

2015/4/1

2018/3/31

2018-036

ER型救命救急センターにおける血液培養陽性患者の検討

期間中に、当院救急外来にて血液培養検査を行った患者

救急科 医員 前田遥

2017/1/1

2017/12/31

2018-037

Zone5手指伸筋腱断裂の治療成績

期間中に、当院整形外科にてZone5の手指伸筋腱断裂に対して腱縫合術を行い、リハビリテーションを行った患者(術後8週間以上経過を観察できなかった患者と、術後に感染症を起こした患者は除外)

リハビリテーション部 作業療法士 加藤雅大

2008/1/1

2017/12/31

2018-041

がん化学療法患者の血糖コントロールの実態調査

期間中に、当院にて抗がん剤による治療が行われたすべての患者

薬剤部 副薬剤部長  中村敏史

2017/8/1

2018/7/31

2018-058

低体温症患者の医学情報等に関する疫学調査

期間中に帝京大学医学部附属病院救命救急センターを含む救急医療施設において、低体温症と診断されたすべての患者(外来診療のみで帰宅となった患者は除外)

救急科 医員 渡邉紀博

2018/12/1

2019/2/28